迫在眉睫 | 小磁珠，也能“卡脖子”！中國企業(yè)出路何在？
微球產(chǎn)品是生物醫藥和體外診斷試劑的關(guān)鍵性原材料。據報道，2019年僅國內的體外診斷試劑對微球的需求量近20億，而進(jìn)口品牌仍然占據絕對領(lǐng)先地位，國產(chǎn)微球市場(chǎng)份額不足10%。如果關(guān)鍵原材料斷供，中國的企業(yè)該何去何從？
美國對中國出口管制日益加劇
2月，美國商務(wù)部將33家中國單位列入“未經(jīng)核實(shí)名單”（UVL，商務(wù)部出口管制清單的一種），將中美貿易戰持續推向白熱化。這份名單中包含國內醫藥巨頭藥明生物，而被管制的物品對中國而言是一種“卡脖子”技術(shù)，一次性生物反應器的控制器和中空纖維過(guò)濾器（即超濾膜包）。這類(lèi)產(chǎn)品是醫藥生產(chǎn)設備的關(guān)鍵性部件。
35項卡脖子技術(shù)中，微球產(chǎn)品“榜上有名”
2018年《科技日報》總結了我國的35項卡脖子技術(shù)，微球產(chǎn)品赫然在列。微球產(chǎn)品是生物醫藥和體外診斷試劑的關(guān)鍵性原材料。據報道，2019年僅國內的體外診斷試劑對微球的需求量近20億，而進(jìn)口品牌仍然占據絕對領(lǐng)先地位，國產(chǎn)微球市場(chǎng)份額不足10%。如果關(guān)鍵原材料斷供，中國的企業(yè)該何去何從？
功能性微球——磁性微球，更是難上加難
對于微球產(chǎn)品而言，更難的技術(shù)是功能性微球。磁性微球（又稱(chēng)磁珠）就是一種功能性的微球，通常粒徑分布在10nm-100μm之間，在體外診斷、生物制藥等領(lǐng)域需求廣泛。磁珠應用主要包括核酸提取與分離、核酸探針靶向捕獲、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、細胞分選、抗體純化等方向，尤其適用于高通量自動(dòng)化的操作。磁珠根據材質(zhì)的不同基本上可以分為二氧化硅磁珠、瓊脂糖磁珠、聚合物磁珠等。二氧化硅磁珠多為100-800nm的核殼結構，瓊脂糖磁珠多為10-150μm的彌散型結構、聚合物磁珠則是1-5μm的多層結構。
圖. 磁珠的種類(lèi)及應用
工業(yè)化生產(chǎn)難
納米尺度的反應屬于微觀(guān)反應，已經(jīng)不能用常規的物理和化學(xué)去描述，它具有本身特有的一種法則。因此，由小樣的研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)規模過(guò)程，不能依賴(lài)于常規的一些技術(shù)和手段，這是導致磁珠工業(yè)化生產(chǎn)難的關(guān)鍵性要素之一。目前我國在納米材料領(lǐng)域的基礎理論研究已經(jīng)很豐富，但科研和市場(chǎng)的需求不統一，導致下游的產(chǎn)業(yè)化及應用仍然很匱乏。像聚合物磁珠這類(lèi)產(chǎn)品，由于工藝的復雜性，中間控制環(huán)節眾多，其一批次的生產(chǎn)周期可達數月。復雜的工藝和生產(chǎn)周期導致批次間的穩定性難以控制。
應用技術(shù)開(kāi)發(fā)難
突破磁珠“卡脖子”技術(shù)，海貍在行動(dòng)
海貍作為國內早期的生物納米磁珠開(kāi)發(fā)的廠(chǎng)家之一。一直以來(lái)，堅持以“納米材料技術(shù)”和“生物技術(shù)”雙輪驅動(dòng)的技術(shù)戰略，學(xué)科帶頭人分別是美國麻省理工歸國博士后任輝博士和擁有30多年材料技術(shù)經(jīng)驗的黃明賢博士。同時(shí)，組建了一支強大的技術(shù)團隊，具有來(lái)自材料學(xué)、有機化學(xué)、分析化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、細胞學(xué)等領(lǐng)域的技術(shù)人員超過(guò)30人。
