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醫療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）

??為落實(shí)國務(wù)院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制《關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見(jiàn)》（國發(fā)明電〔2020〕14號）要求，進(jìn)一步規范新型冠狀病毒（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒）核酸檢測的技術(shù)人員、標本單采、標本混采、標本管理、實(shí)驗室檢測、結果報告等工作，保證檢測質(zhì)量，提高檢測效率，滿(mǎn)足新冠病毒核酸檢測需求，特制定本手冊。本手冊適用于所有開(kāi)展新冠病毒核酸檢測的醫療機構。

海貍生物針對標本混采欄目做深度解讀
標本混采
??在人群篩查時(shí)可以考慮采用混采的方案進(jìn)行，以提升核酸檢測效率?；旌蠘吮緮悼梢詾?0個(gè)或者10個(gè)以下（如5合1）。以10合1或5合1混采為例，與單檢流程不同的主要為采集、送檢和檢測結果的處理。其余工作要求均與單檢相同。
??（一）采集和送檢流程。
??1.標識及信息登記。
??（1）登記流程。工作人員在采集前分配10個(gè)或5個(gè)受檢者為一組，采集前收集并登記受檢者相關(guān)信息（包括姓名、性別、身份證號、聯(lián)系電話(huà)、采集地點(diǎn)、采集日期和時(shí)間），按照組別進(jìn)行采集管編號。
??（2）登記要求。推薦使用身份證讀卡器、二維碼條碼等信息化手段關(guān)聯(lián)受檢者信息，提高信息讀取效率和準確性。如不具備信息化條件，應當提前登記《新冠病毒核酸10合1或5合1混采檢測登記表》（舉例見(jiàn)附件2的10合1混采，以下簡(jiǎn)稱(chēng)混采登記表）。紙質(zhì)登記表隨標本送檢前應當備份存檔于采集點(diǎn)所在社區，便于及時(shí)追溯受檢者。
??2.標本采集和混合拭子。將完成采集的10支或5支拭子放入同一采集管（10合1采樣管保存液應為6mL，5合1采樣管保存液與單檢采樣管相同，為3mL）中，動(dòng)作輕柔，避免氣溶膠產(chǎn)生。連續采集10支或5支拭子以后，旋緊管蓋，防止溢灑。如采集管內拭子不足10支或5支，應做好特殊標記并記錄。
??3.標本送檢。核對采集管標簽與混采登記表信息，確保準確完整，編號一致。
??（二）檢測結果的處理。
??1.混采檢測結果為陽(yáng)性、灰區或單個(gè)靶標陽(yáng)性，通知相關(guān)部門(mén)對該混采管的10個(gè)或5個(gè)受試者暫時(shí)單獨隔離，并重新采集單管拭子進(jìn)行復核。
??2.復核單管核酸檢測如均為陰性，則按照陰性結果報告。暫時(shí)隔離人員即解除隔離；如檢測結果陽(yáng)性，按程序上報。
??另有其他管理規定包括：技術(shù)人員基本要求、標本采集基本要求、標本管理基本要求、實(shí)驗室管理基本要求、實(shí)驗室質(zhì)量控制與管理、核酸檢測結果反饋基本要求等，詳細通告可登陸中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )官網(wǎng)查看，或點(diǎn)擊鏈接查看原文：

??http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202012/b89bcd0813da41788688eb14787b3c72.shtml

??10合1混采檢測技術(shù)突破了常規采樣檢測通量小的瓶頸，在保證檢測結果準確的前提下，加倍提升核酸檢測速度，降低檢測成本，適用于快速篩查大規模低風(fēng)險人群，找到感染者進(jìn)而在短時(shí)間內阻斷可能的疫情傳播。

??海貍生物助力新冠核酸病毒檢測一直在行動(dòng)，推出10合1，5合1混采型病毒采樣管，該產(chǎn)品適用于咽喉、鼻腔或特定部位樣本的采集、保存、存儲，保存的樣本可用于后續的DNA/RNA提取、PCR檢測、測序等，保存液有效滅活病毒并且減少病毒的核酸降解。本產(chǎn)品擁有中國一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案、歐盟CE認證、并在美國FDA注冊。
??海貍生物祝愿祖國和民眾早日戰勝疫情，齊心協(xié)力，一起等待春暖花開(kāi)，更期望早日實(shí)現全民健康之中國！

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